fda hoa kỳ

  1. W

    Phân loại thiết bị y tế tiêu chuẩn FDA Hoa kỳ

    Phân loại thiết bị y tế đăng ký FDA Hoa kỳ Chứng nhận FDA Hoa Kỳ phân chia các thiết bị y tế theo loại – Class I, Class II và Class III. Việc phân loại này dựa theo mức độ các rủi ro của sản phẩm. Cách làm này tương đối giống với các thị trường khác như trong việc đánh dấu CE của châu Âu. 1...
  2. W

    Chứng nhận FDA Hoa kỳ cho thiết bị y tế

    Chứng nhận FDA là gì? FDA là tên viết tắt của Food and Drug Administration – Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Đây là tổ chức thuộc Bộ Y tế và Nhân sinh Hoa Kỳ, trụ sở được đặt tại Washington DC. Đây là cơ quan đại diện và chịu trách nhiệm chính liên quan đến việc...
Bên trên