fda

  1. W

    Chứng nhận FDA Hoa kỳ cho thiết bị y tế

    Chứng nhận FDA là gì? FDA là tên viết tắt của Food and Drug Administration – Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Đây là tổ chức thuộc Bộ Y tế và Nhân sinh Hoa Kỳ, trụ sở được đặt tại Washington DC. Đây là cơ quan đại diện và chịu trách nhiệm chính liên quan đến việc...
  2. W

    Chứng chỉ FDA 510k là gì? Đối tượng & Cách đăng ký

    Chứng chỉ FDA 510k Đây là công cụ đánh giá chi tiết về chất lượng của sản phẩm thiết bị y tế. Chứng nhận FDA 510k là bắt buộc đối với các nhà sản xuất, phân phối thiết bị y tế tại Hoa Kỳ, cũng như những nhà sản xuất nước ngoài có nhu cầu xuất khẩu sản phẩm của mình vào thị trường này. Vậy chính...
Bên trên