Chứng nhận FDA là gì?
FDA là tên viết tắt của Food and Drug Administration – Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Đây là tổ chức thuộc Bộ Y tế và Nhân sinh Hoa Kỳ, trụ sở được đặt tại Washington DC. Đây là cơ quan đại diện và chịu trách nhiệm chính liên quan đến việc...
Chứng chỉ FDA 510k
Đây là công cụ đánh giá chi tiết về chất lượng của sản phẩm thiết bị y tế. Chứng nhận FDA 510k là bắt buộc đối với các nhà sản xuất, phân phối thiết bị y tế tại Hoa Kỳ, cũng như những nhà sản xuất nước ngoài có nhu cầu xuất khẩu sản phẩm của mình vào thị trường này. Vậy chính...