Trả lời vào chủ đề

Nội dung: <blockquote data-quote="wikimed" data-source="post: 422" data-attributes="member: 141"><h3>Chứng nhận FDA là gì?</h3>FDA là tên viết tắt của Food and Drug Administration – Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Đây là tổ chức thuộc Bộ Y tế và Nhân sinh Hoa Kỳ, trụ sở được đặt tại Washington DC. Đây là cơ quan đại diện và chịu trách nhiệm chính liên quan đến việc thúc đẩy cũng như bảo vệ sức khỏe cộng đồng.Chứng nhận FDA Hoa Kỳ giúp giám sát và đánh giá chất lượng thực phẩm, dược phẩm có phù hợp với tiêu chí nhập khẩu vào Mỹ hay không.Tuy nhiên, để trả lời rõ ràng câu hỏi chứng nhận FDA là gì thì thật khó để trả lời chính xác. Bởi tầm hoạt động của FDA là cực kỳ rộng lớn. Do đó, đối với FDA chúng ta có thể hiểu đơn giản là giấy chứng nhận an toàn thực phẩm. Nó có ý nghĩa về mặt pháp lý khi bạn muốn xuất hàng đi Mỹ.[ATTACH=full]776[/ATTACH]<h3>Hoạt động chính của FDA</h3>Cơ quan này ban hành các quy định, giám sát vệ sinh an toàn thực phẩm và dược phẩm tại quốc gia của mình. Những sản phẩm được FDA quy định về chất lượng bao gồm: thực phẩm, thực phẩm chức năng, sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống, dược phẩm theo toa hoặc không theo toa, vắc xin, thiết bị y tế, truyền máu, thuốc lá, thiết bị phát bức xạ điện từ và các sản phẩm liên quan đến thú y.<h3>Chứng nhận FDA Hoa Kỳ cho thiết bị y tế là gì?</h3>Đối với các thiết bị y tế, FDA quy định gồm các sản phẩm sử dụng cho mục đích chẩn đoán, điều trị, làm giảm nhẹ hay ngăn ngừa bệnh tật có thể ảnh hưởng đến cấu trúc hay bất kì chức năng nào trên cơ thể người hoặc động vật.Cũng theo quy định của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm về chứng nhận FDA Hoa Kỳ, yêu cầu các cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu trữ thực phẩm, thuốc và các thiết bị y tế phải đăng ký với FDA trước khi muốn bán sản phẩm tại thị trường Mỹ.Lưu ý: FDA cũng yêu cầu các nhà sản xuất phải làm thủ tục đăng ký và liệt kê những sản phẩm với FDA theo hàng năm.Các doanh nghiệp sản xuất nước ngoài, cụ thể là ngoài thị trường Mỹ bắt buộc phải đăng ký và phải được cấp giấy chứng nhận FDA Hoa Kỳ. Các thông tin về nhà sản xuất, thương mại, nhập khẩu sẽ được cập nhật trên trang web của FDA. Doanh nghiệp có thể truy cập đường link <a href="https://www.FDA.gov/" target="_blank">https://www.FDA.gov/</a> để tra cứu thông tin.<h3>Tầm quan trọng của chứng nhận FDA tại thị trường Mỹ</h3>- Đảm bảo sự an toàn, hiệu quả của một số sản phẩm cụ thể FDA quy định về chất lượng và thiết bị y tế là một trong số đó.- Giúp đẩy nhanh những đổi mới làm cho các sản phẩm y tế hiệu quả hơn, an toàn hơn và giá cả phải chăng hơn.- Giúp công chúng có được thông tin chính xác để sử dụng đúng các sản phẩm y tế và thực phẩm y tế có thể thực sự duy trì và cải thiện sức khỏe.Chính những điều này sẽ cho chúng ta thấy tầm quan trọng của giấy chứng nhận FDA. Với trường hợp không đăng ký thì chính phủ Mỹ có thể truy tố doanh nghiệp đó trước pháp luật. Với hàng nhập khẩu vào Mỹ thì tất cả các hàng hóa đó sẽ giữ tại cảng dưới sự quản lý của FDA VÀ CBP (Bureau of Customs and Border Protection) và được xử lý theo quy định của liên bang. Chủ hàng phải chịu toàn bộ chi phí phát sinh cho việc lưu kho và di dời, thanh lý loại hàng này.</blockquote>

Tên