Giới thiệu dịch vụ công bố thiết bị y tế

luatduongtri

New member

24/9/25

Trong bối cảnh ngành y tế ngày càng phát triển, việc đưa một thiết bị y tế ra thị trường không chỉ dừng lại ở chất lượng sản phẩm mà còn phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định pháp luật. Theo Nghị định số 98/2021/NĐ-CP, mọi thiết bị y tế trước khi lưu hành tại Việt Nam đều phải được công bố đủ điều kiện lưu hành hoặc đăng ký lưu hành. Đây là thủ tục bắt buộc, nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng và tạo sự minh bạch trên thị trường.

Tuy nhiên, quá trình công bố thiết bị y tế thường khá phức tạp, đòi hỏi doanh nghiệp phải chuẩn bị hồ sơ chi tiết, nắm rõ quy định pháp luật và làm việc với cơ quan quản lý nhà nước. Đây chính là lý do Luật Dương Trí mang đến dịch vụ công bố thiết bị y tế trọn gói, giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian, chi phí và hạn chế tối đa rủi ro pháp lý.

Dịch vụ của chúng tôi bao gồm:

Tư vấn phân loại thiết bị y tế (nhóm A, B, C, D) theo quy định hiện hành.
Soạn thảo và rà soát hồ sơ công bố đảm bảo đầy đủ và hợp lệ.
Đại diện nộp hồ sơ và làm việc trực tiếp với cơ quan chức năng.
Theo dõi, xử lý và phản hồi yêu cầu bổ sung từ cơ quan quản lý.
Nhận và bàn giao kết quả công bố/đăng ký lưu hành thiết bị y tế cho khách hàng.

Lợi ích khi chọn Luật Dương Trí:

Tiết kiệm thời gian: Không phải mất công tìm hiểu quy định pháp luật phức tạp.
Hạn chế rủi ro: Hồ sơ được chuẩn bị đúng, đầy đủ, giảm tối đa khả năng bị trả lại.
Tư vấn tận tâm: Hướng dẫn doanh nghiệp các bước cần thiết để sản phẩm lưu hành hợp pháp.
Đồng hành lâu dài: Không chỉ dừng lại ở thủ tục công bố, chúng tôi còn hỗ trợ tư vấn các vấn đề pháp lý phát sinh trong quá trình kinh doanh thiết bị y tế.

Cam kết của chúng tôi

Luật Dương Trí cam kết mang đến dịch vụ nhanh chóng – chính xác – uy tín, đảm bảo thiết bị y tế của bạn được đưa ra thị trường đúng pháp luật và an toàn. Chúng tôi không chỉ là đơn vị cung cấp dịch vụ, mà còn là người bạn đồng hành pháp lý cùng doanh nghiệp trong suốt chặng đường phát triển.

Chủ đề liên quan